2021年4月9日，由北京协和医院、中国医学科学院药物研究所以及20余家临床机构联合署名，在国际顶级糖尿病期刊 Diabetes Care 以题为“Efficacy and Safety of Mulberry Twig Alkaloids Tablet for Treatment of Patients with Type 2 Diabetes: A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Double-Dummy and Parallel Controlled Clinical Trial”发表了原创降血糖天然药物桑枝总生物碱IIIa期临床研究结果。

桑枝总生物碱由中国医学科学院、北京协和医学院药物研究所刘玉玲教授和申竹芳教授领衔研发，历时21年中西合璧的原创新药成果，全球首个植物来源有效组分降血糖天然药物，获十一五、十二五、十三五国家重大专项以及多项省部级基金支持，也已纳入中国医学科学院医学与健康科技创新工程项目建设，拥有中国、美国、日本、加拿大专利授权。

桑枝总生物碱片IIIa期临床试验是与化药头对头比较的随机双盲相对疗效研究，由北京协和医院梁晓春教授和田国庆教授牵头，23家临床机构共同参与完成。试验选择国际公认的金标准“糖化血红蛋白”为主要疗效指标，共入组病例600例（桑枝总生物碱组360例，拜唐苹240例），研究结果显示桑枝总生物碱（n="360）可降低糖化血红蛋白0.93%，糖化血红蛋白达标为47.7%，与化学对照药相当，但胃肠不良反应减少近一半。药理学研究表明，桑枝总生物碱具有选择性抑制肠道的α-葡萄糖苷酶、促进GLP-1分泌、保护胰岛β细胞、改善胰岛素抵抗、调节肠道微生态等多重药理作用。除降低糖化血红蛋白外，还可有调节血脂、减轻体重，无低血糖风险，具有潜在肾脏保护和心血管等临床综合获益。

临床结果在国际顶级期刊的发表，这是充分发挥院校资源优势的体现，助力了我国中医药走向国际，也是我所古为今用，洋为中用新药研究思路的典型代表。

论文链接：https://doi.org/10.2337/DC20-2109

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