2022年9月14日，由中国医学科学院药物研究所与江西亿友药业有限公司共同研发的儿童用盐酸溴己新颗粒获国家药监局批准上市，批准文号：国药准字H20223655。

儿童用药问题是当前我国临床急需解决的重点难题，由于儿童用药研发投入大，但市场利润低，目前仍缺乏适合儿童用药的品种、剂型和规格。国家正采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制，并给予优先审评审批的政策。盐酸溴己新颗粒主要用于急慢性支气管炎、肺结核、尘肺、手术后的祛痰等症的治疗，更适合于儿童，卧床不起、吞咽困难的老人和手术后的病人服用。药物研究所吴松研究员带领团队与江西亿友药业深度合作，经过五年多科技攻关，进行了数万个数据分析和检测，通过与日本原研参比制剂体内外数据对比，开展了96例临床生物等效性试验，证明与原研药生物等效。

该产品在原研药基础上实现了技术突破和创新，生产工艺成熟稳定，质量标准高于原研药，同时攻克了小规格单剂量包装的分装技术，解决了原研多剂量玻璃瓶包装产品分剂量准确度较差的问题，方便服用和携带。作为国内首仿产品，为我国儿童用药提供了一种安全有效的盐酸溴己新颗粒剂新剂型，填补了国内空白。

盐酸溴己新颗粒研发过程中得到中国医学科学院医学与健康科技创新工程（2017-I2M-1-011）和江西省重大科技研发专项（20203ABC28W017）等项目资助。

链接：

https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20220919170620142.html