为推进科研及成果转化工作,提高成果转化效率,3月26日药物所在新药创制产学研基地举办“体外诊断产品研发转化与注册申报专题沙龙”活动。
在精准医疗时代背景下,伴随诊断产品已成为创新药物研发的重要战略支点。针对药物所多个创新药物研发项目对伴随诊断体系的需求,两位行业专家围绕体外诊断试剂的行业现状、研发转化、政策法规等方面进行了分享。讲座涵盖体外诊断试剂的分类、产品研发、试产、临床评价、注册申报、生产许可、上市后及延续注册全流程各阶段。专家与所内研发团队进行了讨论交流,就注册周期长等难点问题答疑解惑。本次活动旨在打通法规认知壁垒、助力提升科研团队的转化效能。
本次培训由开发处、产业管理办公室、法律事务处、机关二党支部及分析室党支部联合举办。