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抗结核化药1类新药NTB-3119M获批进入临床研究

2024年11月11日,由青岛百洋制药有限公司与中国医学科学院药物研究所共同申报的抗结核化药1类新药NTB-3119M获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书,批准开展临床试验。

结核病是由结核分枝杆菌感染引起的严重危害人类健康的重大传染性疾病,多药联用的化学治疗是结核病治疗的主要手段,临床亟需安全有效的抗结核药物。作用于结核分枝杆菌细胞壁的药物是结核病治疗联合用药方案的重要组成部分,DprE1是参与结核分枝杆菌细胞壁合成的关键酶,为获得新型靶向DprE1的抗结核新药,中国医学科学院药物研究所黄海洪研究员、马辰研究员、夏学军研究员、王宝莲研究员团队以及首都医科大学附属北京胸科医院陆宇研究员团队联合研发,发现了结构新颖、抗结核活性强、成药性好的DprE1抑制剂NTB-3119M。

NTB-3119M作用于结核分枝杆菌细胞壁合成关键酶DprE1

临床前研究结果显示,NTB-3119M具有很强的体内外抗结核活性,相同剂量下具有与抗结核一线药物异烟肼相当的体内杀菌活性,展示了显著的药效学优势,是一类安全、有效、质量稳定可控的治疗结核病候选新药,有望为安全有效的结核病联合用药方案提供新选择。

NTB-3119M研发得到国家“重大新药创制”科技重大专项(2015ZX09102007-011)、中央公益性科研院所基本科研业务费(2021-YJ350-001,2018PT35026)、中国医学科学院医学与健康科技创新工程(2016-I2M-1-013)和中国药学会-以岭生物医药创新基金(CPAYLJ202007)等多方面的资金支持。