EN

院所动态

您现在的位置: 首页 新闻 院所动态

治疗膜性肾病的中药1.2类创新药绣球总苷片(IMM-Z006片 )获批进入临床研究

2026年5月28日,由中国医学科学院药物研究所与江西普正制药股份有限公司共同申报的治疗膜性肾病的中药1.2类创新药绣球总苷提取物(IMM-Z006)及其制剂绣球总苷片(IMM-Z006片)获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书,批准开展临床试验。

1-web.png

膜性肾病(membranous nephropathyMN)是成年人原发性肾小球疾病中的最常见疾病类型之一,其典型病理特点表现为肾小球基底膜的弥漫性增厚和足细胞下免疫复合物(IgG-C3为主)的沉积。国内外大量流行病学调查研究资料显示,我国膜性肾病发病率以每年约13%的速度增加,患者基数已超220万且呈加速增长趋势,临床对其治疗药物需求迫切,市场规模潜力巨大。中国医学科学院药物研究所张东明研究员、陈晓光研究员、张森研究员带领团队开展了从中草药寻找治疗膜性肾病药物的研究,发现资源蕴含丰富的虎耳草科植物圆锥绣球茎枝提取物具有良好活性,历时多年研制出具有自主知识产权的1.2类中药创新药—绣球总苷提取物(IMM-Z006)及其制剂绣球总苷片(IMM-Z006片)。临床前研究表明,IMM-Z006的原料药和制剂生产工艺及产品质量可控、稳定性好,疗效作用明确,作用机制新颖。IMM-Z006作为一种天然创新药,未来有望为膜性肾病治疗用药提供新选择。

2-web.png

IMM-Z006及其制剂IMM-Z006片的研发得到“重大新药创制”国家科技重大专项(课题号2018ZX09711001-002-010)、北京市科委“十病十药研发—治疗慢性肾功能不全的圆锥绣球总香豆素苷临床前开发研究”、中国医学科学院医学与健康科技创新工程项目(2016-I2M-1-010)、中国医学科学院中央级公益性科研院所基本科研业务项目(2016ZX350028)、北京协和医学院中央高校基本科研业务费(3332019152)等资助。