2013 年12月3日 ,药物所举办以“新药研发质量标准研究的相关问题”为主题的新药研发学术讲座,药物分析研究室马辰研究员担任主讲,所内课题组长、研究人员及学生参加了此次学术活动。
马辰研究员从新药研发质量标准研究涉及的相关技术指导原则、质量标准研究与建立、方法的选择及验证等层面进行了详实、全面的介绍。新药研发中,药物的质量研究是质量标准制订的基础。质量研究的目的是制订出合理、可行的、并能反映产品特征和质量变化情况的质量标准。因此,质量研究要满足全面性、方法的科学性和可行性的特点。马辰研究员结合化学药物、中药与天然药物的特点,对其质量研究及质量标准的建立分别进行了介绍,并就新药质量标准研究中遇到的问题与大家进行了交流。
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