12月10日，由北京五和博澳药业股份有限公司、药物所共同申报的用于多囊卵巢综合征（PCOS）治疗的2.3类改良型新药桑枝总生物碱片获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书，同意开展临床试验。

多囊卵巢综合征（PCOS）是育龄期女性常见生殖内分泌与代谢性疾病，是导致女性不孕的主要原因。由于发病机制复杂，全球尚无针对PCOS适应症的治疗药物获批上市。药物所刘玉玲研究员与北京五和博澳药业股份有限公司研发团队在桑枝总生物碱治疗2型糖尿病适应症的基础上，进一步组织开展临床前研究，研究结果显示桑枝总生物碱具有显著降低雄激素、改善动情周期、改善卵巢多囊形态、促进卵泡成熟等药理作用，有望成为全球首个治疗PCOS的药物，为PCOS治疗提供中国原创新药方案。

桑枝总生物碱是以桑枝为药材，经提取、分离、精制获得的多羟基生物碱有效组分的天然药物，2020年获批上市，适应症为2型糖尿病，成为我国自主研发的首个植物来源有效组分降糖天然药物。除作用于肠道降糖靶点糖苷酶外，桑枝总生物碱还可协同调控多个代谢组织，改善胰岛素抵抗、调节脂代谢、抗炎等多重药理作用，为适应症拓展奠定了基础。

桑枝总生物碱用于PCOS适应症的产品研发获得了北京市自然科学基金-大兴创新联合基金项目（L246028）和北京市科技计划医药创新品种及平台培育项目(Z251100004625070)等立项支持。