冯文化，中国医学科学院药物研究所研究员，硕士生导师，农业部兽药审评中心委员。有多年的药物研究开发、研究、审评的经验，精通药物法规。专注于药物合成工艺、多条工艺成功挑战了国外工艺专利。同时为国内新药研究的事业单位、企业提供产品及技术支持。科研上组织并承担多项科技部重大课题，如承担十一五国家重大专项-手性药物合成，重大品种改造-头孢硫脒，重大专项-治疗脑卒中药化药合成平台，化药筛选平台和精神药物平台等，科技部关键技术-创新高效合成，对外合作-克林顿基金抗HIV药物的开发等。主持国家 863 项目-西维来司钠的临床研究及 HIV 药物的工艺研究。成果转化上与企业开发并上市盐酸拓扑替康、盐酸多奈哌齐、盐酸替罗非班、氯雷他定、耐格列奈等新药品种。新的品种氨己烯酸和卡谷氨酸进入优先审评阶段。

基于患者需求的新药研究开发，如罕见病药物、新型抗耐药菌抗生素的开发；多肽类及核酸类药物的研究等。
1） 罕见病药物的开发。
已经完成8个罕见病药物品种的开发工作，并与相关企业建立了战略合作协议，两个品种氨己烯酸和卡谷氨酸进入优先审评阶段。
2） 新型抗耐药菌抗生素的开发
分别开展万古霉素衍生物和四环素类衍生物的结构优化工作，进一步阐明了其构效关系。其中，发现了3个万古霉素类先导化合物，具有显著的抗菌活性和良好的安全性，待进一步进行成药性评价。
3） 多肽类及核酸类药物的研究
基于临床用药需求，开展多肽类和核酸类非专利类药物的开发及创新药物的研究。已完成1个多肽类药物及1个核酸类药物的合成工艺研究。

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新药证书
那格列奈、那格列奈片、盐酸替罗非班、盐酸替罗非班氯化钠注射液、氯雷他定、氯雷他定片、盐酸多奈哌齐、盐酸多奈哌齐胶囊、盐酸多奈哌齐片、盐酸拓扑替康、注射用盐酸拓扑替康等相关新药证书。

临床批件
氨己烯酸、卡谷氨酸目前进入临床优先审评阶段。