完成单位：中国医学科学院药物研究所、石药基团有限公司

获奖情况：2009年国家科学技术进步奖二等奖

                （冯亦璞 蔡东晨 杨靖华 杨峻山 岳 进  罗淑荣 崔丽英 刘玉玲 李建青 牛占旗）

2004年北京市科学技术一等奖

    （冯亦璞  杨靖华  蔡东晨  李建青 崔丽英  李舜伟  杨峻山  罗淑荣  刘玉玲  郭玉璞  牛占旗  苏亚伦）

2005年中华医学科技奖二等奖

    （冯亦璞 杨靖华 蔡东晨 李建青 崔丽英 李舜伟 杨峻山 罗淑荣 刘玉玲 郭玉璞^*）

2009年中国专利优秀奖

 （冯亦璞  杨峻山  张均田  杨靖华  胡 盾）

简 介：

脑卒中发病率、死亡率和致残率均很高。对急性缺血性脑卒中(AIS)的治疗国内外尚缺乏较好的药物。药物研究所科研人员经十余年研究，利用现代科技手段，发掘中草药成为合成药消旋丁基苯酞(NBP),成功走出了一条从天然植物中筛选创新药物，研制成具有知识产权的治疗急性缺血性脑卒中的创新药物。进而实现规模化生产的新药研发之路。研究获准三项专利。2004年获北京市科学技术一等奖；2005年获中华医学科技奖二等奖；2009年获国家科学技术进步奖二等奖；同年获中国专利优秀奖；2017年获医科院十大科技成就奖。与石家庄制药集团有限公司,北京协和医院共同完成I-IV期临床试验,表明NBP对轻、中度急性缺血性脑卒中的治疗安全有效。2002年10月获得一类新药证书和试生产批文，于2003年上市。

国内外治疗AIS药物可分为两大类，即改善脑血流药物和脑神经保护药。治疗AIS的"时间窗"要求短,且其病理机制复杂,单靶点药物很难取得较好疗效。经研究证明NBP的药理作用,能改善缺血区脑血流和软脑膜微循环；改善脑能量代谢；缩小局部脑缺血梗塞面积；减轻脑水肿；抗血栓和抗血小板聚集等。其作用机制能改善线粒体功能，抑制凋亡，抑制谷氨酸释放，降低细胞内钙，抗氧化损伤和抑制炎症反应等。因此NBP是一个作用于多个病理环节(多靶点)的改善脑血流和保护脑组织以挽救半暗带的药物。这一创新性发现在国内外尚属首次。上述作用对临床上治疗神经退行性变疾病和脑小血管病提供了参考。最近临床研究，对治疗皮质下非痴呆性血管性认知障碍有效。对肌萎缩侧索硬化症、对轻度认知障碍和脑小血管病的临床研究正进行中。因此本项目取得了很大的社会和经济效益(年销售额超20亿元)，对脑血管病领域的基础和临床研究发展有较大贡献。通过研制世界上第一个缺血性脑卒中的多靶点创新药物，培养和锻炼了一大批科研、临床和研制开发人员，增强了我国自主创新药物的研发能力。