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薄芝注射液和薄芝片的研究

完成单位:中国医学科学院药物研究所、扬州中药厂 等

获奖情况:1987年卫生部科学技术进步三等奖

 (杨云鹏 翟云凤  刘耕陶 岳德超 孙照普等)

                1978年全国医药卫生科学大会奖

                 (中国医学科学院药物研究所)

简 介

灵芝作为滋补强壮品,对多种疾病有一定疗效,但野生资源有限,难以满足需要。中国医学科学院药物研究所于1971年用深层发酵法生产薄盖灵芝成功。其菌丝体制成薄芝注射液(代号-741)经化学、药理等研究后推向临床,发现其对进行性肌营养不良和萎缩性强直等疾病有较好疗效。1976年11月在北京通过鉴定,1977年江苏扬州中药厂进行了中试后投入生产,与此同时我所又对其化学、药理及临床进行了深入研究。化学分离出尿嘧啶、尿嘧啶核苷、腺嘌呤、腺嘌呤核苷、灵芝生物碱甲、乙和灵芝嘌呤等34种成分。药理研究发现薄芝注射液、尿嘧啶、尿嘧啶核苷均具有降低实验性肌强直症小鼠血清醛缩酶的作用,注射液对中枢神经系统有镇静和抗惊厥等作用。临床试用结果,对进行性肌营养不良,萎缩性肌强直,多发性肌炎具有疗效。薄芝发酵液制成的片剂治疗神经官能症及妇女更年期综合症有效。

1977年江苏扬州中药厂进行中试后投入生产。扬州中药厂于1979年获得新药证书及批文号:苏卫药(79)47号。商品名为灵孢多糖注射液(原增肌注射液)。

此项研究采用现代科学技术,将野生薄盖灵芝变为工厂化生产,其注射液及片剂生产工艺简便,成本低廉,质量标准可行,适合于工厂大批量生产。保证临床和基础研究的开展,发现了薄盖灵芝菌丝体注射液对多种疑难病的临床应用价值,为解除患者痛苦提供了新的药物。同时在发掘祖国医学遗产,开发和利用中草药及中西医结合方面具有一定的理论和实用意义。

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