科研成果

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  “化学药物晶型关键技术体系”获得2016年国家科技进步二等奖

  针对制约我国化学药物发展的技术难题，建立“化学药物晶型关键技术体系”，实现了我国晶型药物技术从无到有、到与国际先进技术竞争的历史跨越，为我国创新药开发和仿制药突破国际技术壁垒提供了关键技术支撑。 ...
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  “头孢西酮等特色抗菌药物绿色关键技术及产业化”获得2019年国家科技进步二等奖

  针对头孢类药物存在的技术工艺、稳定性、质量等三大技术难题，通过产学研联合攻关，实现了头孢类药物从一代到四代产品高质量的关键技术突破，为我国头孢类药物耐药性防护体系的建立及绿色环保作出了突出的技术贡献，...
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  主持制定《中国药典》药品晶型研究及晶型质量控制指导原则

  主持完成《中国药典》药品晶型研究及晶型质量控制指导原则的起草工作，2015年首次颁布实施并引起国际高度关注，支撑了我国化学晶型药物研发。继续主持该指导原则的修订工作，进一步完善国家药典标准，并在《中国...
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  创建我国药物相关计量标准物质研究技术体系，研发量值溯源国家标准物质，推动...

  创建标准物质—物质标准—标准方法研究技术体系，完成212种计量标准物质研制，获国家级标准物质证书和制造计量器具许可证，占我国相关药物标准物质总数70%，引领和推动我国药物计量物质标准与国际接轨和互认。...
• 国家1类创新药物研发

  作为药学负责人或主要参加人，参了百可利咀嚼片、新尼群地平片、丹酚酸A片、硝克柳胺片、注射用匹诺塞林、芬乐胺片、注射用瑞德西韦等7项国家1类新药的研发，均获得临床试验批件，并已进入II、III期临床试验...
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  国家标准研究

  2008年汶川地震造成水源污染，积极参与应急科技攻关，完成《水质 组胺等五种生物胺的测定 高效液相色谱法》国标起草，解决我国地震灾区水质应急检测技术方法和标准科学难题。参与起草国家计量技术规范：JJF...
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  出版首部《晶型药物》学术著作

  《晶型药物》由人民卫生出版社2009年出版，2019年出版第2版，是我国药物领域第一部关于晶型药物研究的学术专著，其内容涵盖基础专业理论和重要关键技术，已成为我国科研、生产、教学、监管、司法等领域的重...
• 构建晶型药物知识产权体系

  围绕改善药物与先导物成药性的新晶型/共晶物质，进行物质、制备方法、组合物与用途的专利保护，构建创新晶型药物的自主知识产权体系，已申请国家发明专利120余项，PCT专利7项。获得中国发明专利授权65项，...