国家药物及代谢产物分析研究中心（以下简称中心）成立于1994年8月。是从事药品质量控制及药物代谢产物等分析研究、咨询的开放性服务单位，业务上受国家科技部指导，行政上归中国医学科学院药物研究所管理，是经科技部认定的国家级检测分析研究中心之一。

中心于1997年11月通过了国家计量认证初评、2005年10月通过实验室认可初评，经过多年的规范化管理运行，中心管理工作及技术能力得到不断完善，使之符合国家新药研发与申报的要求。依据《中华人民共和国民法通则》第六十三条和六十五条，药物研究所法定代表人将为中心承担因检测活动产生的民事责任。

中心是由中国医学科学院药物研究所的药物分析室和药物晶型研究中心两个科室组建而成。现有人员35人，拥有高级职称人员20人，中级职称人员13人，初级职称人员2人，含管理人员8人。中心拥有建筑面积1100平方米，其中恒温面积800平方米，实验室面积约占80%；拥有大、中型检测仪器设备84台套。